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发布者:搪玻璃反应釜 时间:2022-04-25
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保较终产品质量符合法规要求。
GMP标准在我国可以综合理解为药品生产质量管理规范。制药企业为了保证药品生产质量,保证人民群众安全用药,必须严格制定GMP。然而,要做到药品生产和质量万无一失,就必须对影响药品生产质量的因素进行全面控制。由于药品是通过制造药品的设备制造出来的,如果制造药品的设备不符合GMP,那就很难获得符合GMP要求的药品。制药行业在实施GMP验证的活动中充分意识到,直接参与药品生产的设备应符合GMP。因此,公司从用户实际环境综合设计开始把关,做到提供给药品生产厂家使用的搪瓷反应罐的设计制造严格符合GMP的要求。